Kontakt

Kontakt für EU-Bevollmächtigten (EU-REP) und EU-Compliance

Ist Ihr Unternehmen außerhalb der EU ansässig und benötigt einen EU-Bevollmächtigten oder strukturierte regulatorische Unterstützung, stehen wir Ihnen zur Verfügung. Wir reagieren verlässlich, kommunizieren klar und definieren einen Leistungsumfang, der zu Ihren Produkten, Zeitplänen und Ihrem regulatorischen Weg passt.

Zur effizienten Abstimmung über Regionen und Stakeholder hinweg kommunizieren wir in Deutsch, Englisch, Chinesisch und Russisch.

Kontaktdaten

Wenden Sie sich an die conregia GmbH für EU-Compliance und regulatorische Unterstützung.

Hier finden Sie uns

conregia GmbH, Gutenbergstr. 9, 30966 Hemmingen, DEUTSCHLAND

Schreiben Sie uns an

info@conregia.com

Für eine schnelle und präzise Rückmeldung geben Sie bitte an:

Unternehmen und Land der Niederlassung (außerhalb EU)
Produktart und -kategorie (z. B. Medizinprodukt, IVD, Kosmetik- oder Verbraucherprodukt)
EU-Zielmärkte und geplanter Zeitrahmen
Aktueller Projektstatus (Planung, oder bereits auf dem Markt)
Art der gewünschten Unterstützung (z. B. EU-REP, Marktzugang, Dokumentation, Post-Market, EPR-Compliance)
Bereits eingebundene zentrale Stakeholder: Benannte Stelle (sofern zutreffend), Importeur, Händler, verantwortliche Person in der EU, sowie bestehende Dienstleister. Zur effizienten Abstimmung über Regionen und Stakeholder hinweg kommunizieren wir in Deutsch, Englisch, Chinesisch und Russisch.

Wie es weitergeht

Wir analysieren Ihre Anfrage und vereinbaren ein kurzes Beratungsgespräch.

Wir stimmen Leistungsumfang, Zuständigkeiten, Leistungen und Zeitplanung verbindlich ab.

Wir unterbreiten ein Angebot und beginnen mit dem Onboarding, inklusive Mandatseinrichtung, falls zutreffend.

Sichere und vertrauliche Abläufe

Eine Vertraulichkeitsvereinbarung (NDA) ist auf Anfrage verfügbar. Wir gewährleisten einen sicheren Dokumentenaustausch und kontrollierten Zugriff auf sensible und regulierte Unterlagen.