合规合作伙伴 — 面向欧盟以外的制造商

如果您是Tiktok/Temu/OTTO等平台海外卖家或传统商业制造商、代理商,您的公司在欧盟之外注册并计划将受监管产品投放到欧洲市场,您需要的不仅仅是优秀的产品。您还需要一个可靠的可追溯并能应对监管机构审查的合规方案及公司。我们提供欧盟代理授权代表(欧代EU-REP)服务以及切实可行的欧盟监管支持,帮助欧盟以外的制造商自信便捷地进入并推进欧盟市场。

 我们是电商及传统行业卖家、制造商的欧洲代理服务商。

我们的服务面向受监管行业的电商卖家,制造商,包括生活家居,电子品及电器,医疗器械和。这些领域我们可为客户提供欧盟要求需要结构化合规和可审计的证明文件。我们也为其他需要欧盟市场准入及持续生命周期合规的受监管行业制造商提供支持服务。

Compliance Made EU-Ready

Our services are designed for manufacturers in regulated industries, including medical devices and medical equipment, where EU requirements demand structured compliance and audit-ready documentation. We also support manufacturers in other regulated sectors when EU market access and ongoing lifecycle compliance are required.

我们助您达成的目标

建立清晰、合规的欧洲电商及传统领域的合法合规运营模式
我们帮助您打造一个内部明确、对外可信、并在产品生命周期中稳健的欧洲合规运营模式。

建立您所公司欧盟代表机构并明确职责
我们协助设立合规的欧盟授权代表EU-REP关系明确角色、责任及沟通渠

建立并维护符合欧盟要求的文件与标签(欧洲代理权标签REP) 我们支持所需文件的可用性、一致性及受控管理,包括变更控制、版本管理及记录可追溯性。

Global business partnership supporting EU market access and regulatory compliance

克服或减少与欧盟利益相关方的摩擦 通过结构化的升级路径和响应流程,我们帮助您与欧盟主管机构及其他经济运营方实现高效、专业的沟通,确保符合授权代表职责。

支持市场准入与生命周期合法合规 根据您的产品范围和监管路径,我们从入职及市场准入开始,一直支持到产品更新、风险协调及上市后管理等持续活动。


我们的服务流程:

我们的方法具有结构化、透明化特点,并旨在确保长期持续性与稳定性。

初步咨询与服务范围确定

我们会审查您的产品组合、目标欧盟市场以及当前的合规状态。我们明确双方的期望、各负其责,并确定实际的下一步行动计划。

入职流程与授权设置

入职流程与授权设置 我们将确定 EU-REP 授权机制,并确定了联系人、职责和响应流程。并制定日常合作的工作流程,包括文件交换、变更通知和升级规则。

Person working on laptop with EU symbol, representing EU regulatory requirements and market access support
Team collaboration symbolising strong partnerships within the European economic environment

文档就绪与流程协调

我们确保文件的可用性及更新流程符合欧盟要求。在必要情况下,我们会实施简明且可审计的流程,用于记录管理和受控文件处理。

持续代理及合规支持

我们提供日常欧盟授权代表(EU-REP)服务及产品生命周期全过程的持续支持,包括在约定的服务范围和委托下,与相关欧盟利益相关方进行结构化沟通与协调。

为何客户选择我们

制造商选择与我们合作是因为他们希望拥有一位为产品保驾护航合法合规的合作伙伴

 

Business handshake symbolising trusted partnership and regulatory support
获取欧盟合规支持

如果您正准备进入欧盟市场,或需要更完善的欧盟代表及产品生命周期合规支持,我们随时为您提供专业协助。请申请咨询,我们将根据您的产品、时间安排及监管需求,提出合适的服务范围方案。