Контакты

Контакты для уполномоченного представителя (EU-REP) и поддержки соблюдения нормативных требований

Если ваша компания зарегистрирована за пределами ЕС и вам требуется EU-уполномоченный представитель или структурированная регуляторная поддержка, мы готовы помочь. Мы обеспечиваем надёжную работу, прозрачную коммуникацию и предлагаем объём услуг, который соответствует вашим продуктам, срокам и регуляторному маршруту.

Контактные данные

Обратитесь в conregia GmbH за поддержкой по вопросам регуляторного соответствия и требований ЕС

E‑mail

Info@conregia.com

Наш адрес

conregia GmbH, Gutenbergstr. 9 30966 Hemmingen Germany

Для получения быстрой и точной обратной связи укажите:

Название компании и страна регистрации (за пределами ЕС)
Тип и категория продукции: медицинское изделие, медицинское оборудование, IVD, косметический продукт, потребительский товар или другое
Планируемые рынки ЕС
Текущий статус: планирование, или уже на рынке
Вид поддержки, который вам необходим: EU-уполномоченный представитель (EU-REP), поддержка выхода на рынок, проверка документации, постмаркетинговая поддержка, соблюдение требований расширенной ответственности производителя (EPR) для упаковки, WEEE, батарей или другое
Уже задействованные ключевые участники процесса: нотифицированный орган (если применимо), импортер, дистрибьютор, ответственное лицо в ЕС (для косметики)

Что дальше

Мы изучаем вашу заявку и предлагаем короткую консультацию

Мы подтверждаем объём работ, зоны ответственности, результаты и сроки

Мы подготавливаем предложение и начинаем внедрение, включая настройку мандата

Конфиденциальность и безопасное обращение с документацией

По запросу доступно соглашение о конфиденциальности (NDA). Мы обеспечиваем безопасный обмен документами и контролируемый доступ к чувствительной и регулируемой документации.